<p>為迎接河南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)核查，提高倫理委員會(huì)會(huì)議審查質(zhì)量，強(qiáng)化機(jī)構(gòu)和各專業(yè)科室人員對(duì)制度SOP、受試者的招募與篩選、知情同意書的簽署、試驗(yàn)藥品的管理及臨床試驗(yàn)安全信息報(bào)告等專業(yè)知識(shí)的理解和掌握。在院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視下，2020年7月16日～17日南陽市中心醫(yī)院第二期藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)與倫理審查能力提升精修班在我院隆重召開。萬院長出席會(huì)議并強(qiáng)調(diào)了本次培訓(xùn)的重要性，她指出此次培訓(xùn)邀請的專家大多來自臨床一線，具有豐富的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，萬院長要求大家認(rèn)真聽課，珍惜來之不易的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，掌握藥物臨床試驗(yàn)必備知識(shí)，提高我院藥物臨床試驗(yàn)和臨床研究水平。來自藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及各專業(yè)科室200余名同志參加了培訓(xùn)和考核。</p> <p>大會(huì)邀請到的省內(nèi)外專家有：河南省腫瘤醫(yī)院倫理秘書兼委員丁晶、金玉良研顧問丁林杰、微試云WeTrial系統(tǒng)運(yùn)營經(jīng)理李利、河南省腫瘤醫(yī)院倫理辦公室方可可、河南省腫瘤醫(yī)院I期研究中心護(hù)士長楊豐華、河南省腫瘤醫(yī)院I期研究中心專職研究醫(yī)生楊欣怡、河南省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主管藥師宋振國、河南省腫瘤醫(yī)院I期研究中心專職研究醫(yī)生安山。</p> <p>7月16日下午的倫理委員會(huì)專場培訓(xùn)在藥學(xué)部會(huì)議室舉行。由河南省腫瘤醫(yī)院倫理秘書兼委員丁晶老師為全體倫理委員進(jìn)行倫理會(huì)議審查專場培訓(xùn)。丁晶老師首先給大家講解了倫理審查會(huì)議規(guī)則，其次是倫理審查會(huì)議現(xiàn)場模擬彩排，最后是倫理審查會(huì)議現(xiàn)場模擬。全體參會(huì)委員學(xué)習(xí)熱情很高，現(xiàn)場討論氣氛熱烈，委員爭相提問發(fā)言。</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院倫理秘書兼委員丁晶老師進(jìn)行專題授課</p> <p>7月17日的全員培訓(xùn)在三號(hào)樓六樓會(huì)議室舉行。</p> <p>金玉良研顧問丁林杰講授《SOP修訂簡報(bào)及SOP學(xué)習(xí)指引》</p> <p>微試云WeTrial系統(tǒng)運(yùn)營經(jīng)理李利講授《機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院倫理辦公室方可可講授《新形勢下倫理審查申請的受理要求》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院倫理秘書兼委員丁晶講授《倫理審查原則》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院I期研究中心護(hù)士長楊豐華講授《受試者的招募與篩選》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院I期研究中心專職研究醫(yī)生楊欣怡講授《知情同意過程與簽署知情同意書》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主管藥師宋振國講授《臨床試驗(yàn)藥品的管理思路和方法》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院I期研究中心專職研究醫(yī)生安山講授《臨床試驗(yàn)安全信息的收集、評(píng)價(jià)與報(bào)告》</p> <p>為期一天半的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，內(nèi)容豐富，貼合實(shí)際工作，本次培訓(xùn)對(duì)倫理委員會(huì)的審查能力、機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理能力及各專業(yè)科室相關(guān)人員臨床試驗(yàn)水平的提升等方面都將有進(jìn)一步的促進(jìn)作用。</p><p>(南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì))</p>