<p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"> 近年來(lái),醫(yī)美行業(yè)糾紛案件數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢(shì),且涉訴醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多為民營(yíng)機(jī)構(gòu)。</p><p class="ql-block"> 愛(ài)美之心人皆有之,越來(lái)越多的年輕人成為醫(yī)美的消費(fèi)者,醫(yī)美行業(yè)也愈發(fā)受到資本的青睞,醫(yī)美概念股持續(xù)走高。如何避免“美麗故事成為醫(yī)療事故”。</p><p class="ql-block"> 一、醫(yī)療資質(zhì)不完善,超范圍經(jīng)營(yíng)受處罰</p><p class="ql-block"> 一般小型美容院,經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目都是非創(chuàng)傷美容服務(wù)。假如顧客來(lái)到這樣的美容會(huì)所進(jìn)行祛斑美容,并辦理了一份祛斑登記卡。通常先是做E光和深層補(bǔ)水,如效果不明顯,則改用藥水提取面部黃褐斑。這種方法在治療過(guò)程中會(huì)造成顧客面部灼痛發(fā)紅,嚴(yán)重的在脫皮結(jié)疤后出現(xiàn)凹陷性,導(dǎo)致其面部形成大片不規(guī)則瘢痕,甚至造成傷殘。</p><p class="ql-block"> 這種沒(méi)有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,非法開(kāi)展醫(yī)學(xué)美容項(xiàng)目,造成顧客容貌受損,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的侵權(quán)責(zé)任。如引起訴識(shí),法院則會(huì)按照美容院的過(guò)錯(cuò)程度,要求其對(duì)顧客的損失承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并支付精神損害賠償金,同時(shí)返還全部的美容費(fèi)。同時(shí),美容會(huì)所開(kāi)展脫毛、祛斑等醫(yī)學(xué)美容項(xiàng)目,通常沒(méi)有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。因此,在追究民事責(zé)任之外,還應(yīng)受到了當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的行政處罰,責(zé)令其停止開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng),沒(méi)收違法所得并罰款。超出登記的診療科目、超出醫(yī)療美容項(xiàng)目的備案范圍、超出醫(yī)美機(jī)構(gòu)級(jí)別,均屬于超范圍經(jīng)營(yíng)。</p><p class="ql-block"> 另外,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第77條之規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)的,沒(méi)收違法所得和藥品、器械,并處以三千元以下的罰款。</p><p class="ql-block"> 如果醫(yī)美機(jī)構(gòu)存在以下幾種情形,則罰責(zé)加重,處以三千元以上一萬(wàn)元以下罰款。這些情況包括:因擅自執(zhí)業(yè)曾受到行政機(jī)構(gòu)的處罰,擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員,擅自執(zhí)業(yè)三個(gè)月以上,給患者造成傷害,使用假藥、劣藥蒙騙患者,以行醫(yī)為名騙取財(cái)物等。</p><p class="ql-block"> 二、聘請(qǐng)“無(wú)證”醫(yī)生,醫(yī)美機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)者同擔(dān)刑事責(zé)任</p><p class="ql-block"> 醫(yī)療美容門診部收取了患者的治療費(fèi)后,聘請(qǐng)了沒(méi)有取得醫(yī)生職業(yè)資格的醫(yī)生,從事診療活動(dòng),是非法行醫(yī)的典型表現(xiàn)。除了這種本身是沒(méi)有行醫(yī)資質(zhì)的情況,被依法吊銷職業(yè)資格期間從事診療活動(dòng),或是沒(méi)有取得鄉(xiāng)村醫(yī)生診療證書(shū),而從事鄉(xiāng)村診療活動(dòng),均屬于非法行醫(yī)。如果醫(yī)生具有行醫(yī)資質(zhì),但其行醫(yī)的機(jī)構(gòu)并沒(méi)有得到衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,醫(yī)生在此機(jī)構(gòu)從事診療行為也屬于非法行醫(yī)。</p><p class="ql-block"> 當(dāng)前,超聲刀、水光針、無(wú)創(chuàng)美容護(hù)理等新型美容項(xiàng)目,頗受愛(ài)美人士青睞。但對(duì)于醫(yī)美經(jīng)營(yíng)者來(lái)說(shuō),超聲刀、水光針以及部分無(wú)創(chuàng)美容如光療、冷噴、藥浴等均屬于醫(yī)療美容項(xiàng)目,從事此類項(xiàng)目的醫(yī)生必須擁有相關(guān)資質(zhì),否則構(gòu)成非法行醫(yī)。</p><p class="ql-block"> 需要明確的是,不具有行醫(yī)資格而從事診療行為只有造成了一定的嚴(yán)重后果,才會(huì)構(gòu)成刑事犯罪。按照刑法第336條之規(guī)定,未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī),情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處或者單處罰金;嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;造成就診人死亡的,處十年以上有期徒刑,并處罰金。</p><p class="ql-block">其中,“情節(jié)嚴(yán)重”的情形包括,造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙;造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn);使用假藥、劣藥或不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械,足以嚴(yán)重危害人體健康;非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后,再次非法行醫(yī)等情形。</p><p class="ql-block">“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”則包括,造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙;造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。</p><p class="ql-block">對(duì)于“造成就診人死亡”這一后果,需要判斷非法行醫(yī)行為是否為就診人死亡的直接、主要原因,如果因果關(guān)系成立,則構(gòu)成刑事犯罪。</p><p class="ql-block"> 三、“碰瓷”宣傳不可取 有損商譽(yù)惹官司</p><p class="ql-block"> 演員宋某偶然發(fā)現(xiàn)某醫(yī)美機(jī)構(gòu)擅自在其官方網(wǎng)站上使用其照片作為宣傳圖片,并在照片上打上“破解時(shí)光魔皺擊退衰老撫平皺紋隱藏老態(tài)除皺針買一送一立即搶購(gòu)”的文字。但該醫(yī)美機(jī)構(gòu)的廣告宣傳行為沒(méi)有經(jīng)過(guò)他的授權(quán)。為此,宋某將該醫(yī)美機(jī)構(gòu)訴至法院。被告醫(yī)美機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)使用宋某肖像進(jìn)行廣告宣傳的行為,侵犯了宋某的肖像權(quán)。判令該機(jī)構(gòu)向宋某賠禮道歉,并賠償經(jīng)濟(jì)損失。宋某與某醫(yī)美機(jī)構(gòu)的肖像權(quán)糾紛只是醫(yī)美行業(yè)濫用明星形象做廣告宣傳的“冰山一角”。</p><p class="ql-block"> 如今,醫(yī)美行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,蹭明星熱度是很多醫(yī)美服務(wù)機(jī)構(gòu)、平臺(tái)服務(wù)商“博關(guān)注”、吸引流量的手段。然而,無(wú)論是以明星整容為噱頭為自家產(chǎn)品做引流,還是堂而皇之讓明星“做代言”,都是廣告宣傳行為,需要經(jīng)過(guò)明星的授權(quán)許可。否則,蹭熱度的手段被揭穿之后,砸的還是自己的招牌。</p><p class="ql-block"> 除了蹭明星熱度進(jìn)行廣告宣傳,不少醫(yī)美機(jī)構(gòu)在廣告宣傳中夸大療效的用語(yǔ),比如“無(wú)痛無(wú)痕、全面修復(fù)、一次性解決所有肌膚問(wèn)題”等形容詞。但實(shí)際的美容效果也受到個(gè)體差異的影響,難以達(dá)到宣傳上所說(shuō)的效果。此種宣傳行為同樣違反了法律規(guī)定,屬于虛假宣傳。根據(jù)廣告法的規(guī)定,廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的,構(gòu)成虛假?gòu)V告。此外,醫(yī)療廣告需要遵循《醫(yī)療廣告管理辦法》的特殊規(guī)定,廣告的表現(xiàn)形式上不得出現(xiàn)表示功效、安全性的斷言或者保證,也不得說(shuō)明治愈率與有效率。對(duì)于虛假?gòu)V告宣傳,按照廣告法之規(guī)定,監(jiān)管部門將視情節(jié)輕重,對(duì)廣告主處以廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款。</p><p class="ql-block"> 針對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題,應(yīng)從以下三個(gè)方面加強(qiáng)管理:</p><p class="ql-block"> 1、備案審批環(huán)節(jié)</p><p class="ql-block"> (1)主體資格方面——申請(qǐng)開(kāi)辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊(cè)并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。</p><p class="ql-block"> (2)銷售藥品方面——醫(yī)美機(jī)構(gòu)僅向求醫(yī)者銷售藥品,無(wú)需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,向社會(huì)公眾銷售時(shí),需要取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。</p><p class="ql-block"> (3)醫(yī)療器械方面——對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備的配置使用,需要經(jīng)過(guò)事先的許可。</p><p class="ql-block"> 2、運(yùn)行環(huán)節(jié)</p><p class="ql-block"> (1)醫(yī)療器械、藥品的購(gòu)進(jìn)——從正規(guī)的渠道獲取合格的器械藥品,并建立完整的進(jìn)貨核驗(yàn)制度,保存好購(gòu)銷合同一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,可以有效的追責(zé)。</p><p class="ql-block"> (2)醫(yī)療器械的管理職責(zé)——對(duì)于醫(yī)療器械的使用管理要嚴(yán)格的遵循相關(guān)的要求。例如,對(duì)于大型或特殊的醫(yī)療器械需要定期檢修、查驗(yàn)、維護(hù),對(duì)于其他的醫(yī)療器械需要嚴(yán)格按照規(guī)定消毒等。</p><p class="ql-block"> (3)醫(yī)療藥品的儲(chǔ)存——醫(yī)美機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。對(duì)于麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)9襁M(jìn)行儲(chǔ)存。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜,實(shí)行“雙人雙鎖”管理。</p><p class="ql-block"> (4)建立完整的病歷管理制度——在大部分醫(yī)患糾紛的舉證環(huán)節(jié),患者方往往對(duì)醫(yī)方提供的病歷材料的證明資格提出質(zhì)疑,因此建立完整的病歷管理制度,有助于有提高法官采納該證據(jù)的可能性。</p><p class="ql-block"> (5)醫(yī)務(wù)人員職務(wù)管理——醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)美機(jī)構(gòu)之間屬于勞動(dòng)關(guān)系,為避免為醫(yī)務(wù)人員的過(guò)錯(cuò)行為買單,承擔(dān)不必要的風(fēng)險(xiǎn),需要在勞動(dòng)合同中嚴(yán)格的約定雙方的權(quán)利和義務(wù)。此外還要審查主診醫(yī)師、從事醫(yī)療美容護(hù)理工作是否具備法定的資質(zhì)。不具備相應(yīng)的資質(zhì)不予錄用。</p><p class="ql-block"> (6)其他——醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照備案審批的范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療美容活動(dòng),不得實(shí)施未經(jīng)審批的醫(yī)美項(xiàng)目。</p><p class="ql-block"> 3、醫(yī)療廣告宣傳</p><p class="ql-block"> 醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告范疇,非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布?!稄V告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》對(duì)醫(yī)療廣告的宣傳建立了嚴(yán)格的事先審查制度。</p><p class="ql-block"> 醫(yī)美機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)向其所在的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。申請(qǐng)材料包括:《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本和復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政許可部門公章。</p><p class="ql-block"> 對(duì)審查合格的醫(yī)療廣告,省級(jí)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》,未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得發(fā)布醫(yī)療廣告。</p><p class="ql-block"> 針對(duì)醫(yī)療廣告的展現(xiàn)形式,按照2015年《醫(yī)療廣告管理辦法(修訂稿)》之規(guī)定,醫(yī)美廣告不得包含以下八種情形:</p><p class="ql-block">(1)表示功效、安全性的斷言或者保證,(2)說(shuō)明治愈率、有效率,(3)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較,(4)利用廣告代言人作推薦、證明,(5)涉及醫(yī)療技術(shù),涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的,(6)淫穢、迷信、荒誕的,(7)使用解放軍和武警部隊(duì)名義的,(8)利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的情形。</p><p class="ql-block"> 當(dāng)下,也有不少醫(yī)美機(jī)構(gòu)借助各類互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)進(jìn)行宣傳。對(duì)此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣傳內(nèi)容還要同時(shí)符合互聯(lián)網(wǎng)廣告的發(fā)布規(guī)定。比如,彈窗廣告應(yīng)當(dāng)在顯著位置標(biāo)明關(guān)閉標(biāo)志,確保廣告可以“一鍵關(guān)閉”;發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)在顯著的位置標(biāo)明“廣告”字樣,不得以欺騙等方式誘導(dǎo)用戶點(diǎn)擊廣告等等。</p><p class="ql-block"> 值得一提的是,一些醫(yī)美機(jī)構(gòu)還會(huì)選擇與短視頻博主進(jìn)行合作,通過(guò)直播或vlog的形式宣傳產(chǎn)品或服務(wù)。此類內(nèi)容多以產(chǎn)品“測(cè)評(píng)”形式展現(xiàn),是否屬于醫(yī)美廣告,目前并沒(méi)有明確的說(shuō)法。</p><p class="ql-block"> 參照《醫(yī)療廣告管理辦法》“八不準(zhǔn)”規(guī)定,如果相關(guān)直播或者vlog內(nèi)容涉及直接或間接介紹醫(yī)美產(chǎn)品或者服務(wù),極有可能被認(rèn)定為醫(yī)美廣告。對(duì)此,相關(guān)直播或者vlog內(nèi)容應(yīng)當(dāng)注意避免針對(duì)具體商品或者服務(wù),淡化“帶貨”屬性。</p><p class="ql-block"> 此外,醫(yī)美機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意,不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等宣傳內(nèi)容,可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容;不得在同一媒介的同一時(shí)段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。</p><p class="ql-block"> 國(guó)家衛(wèi)健委、網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家郵政局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局八部門《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案的通知》,已聯(lián)合開(kāi)展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作,重點(diǎn)從產(chǎn)品端滲透到非合規(guī)醫(yī)療美容終端,將嚴(yán)格管理醫(yī)美服務(wù)行為,落實(shí)法定代表人為主要負(fù)責(zé)人或第一責(zé)任人,并將加強(qiáng)對(duì)郵寄藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)力度??梢灶A(yù)見(jiàn),隨著專項(xiàng)整治工作的深入,越來(lái)越多的非法醫(yī)美機(jī)構(gòu)被“揪出”,將極大促進(jìn)醫(yī)美行業(yè)的規(guī)范性發(fā)展。</p><p class="ql-block"> “美麗經(jīng)濟(jì)”帶來(lái)的應(yīng)當(dāng)是美麗而不是傷害。當(dāng)傷害一再重演,我們?cè)谧l責(zé)“無(wú)良商家”、“黑心醫(yī)生”的同時(shí),也應(yīng)當(dāng)引以為戒,完善內(nèi)部合規(guī)制度。相比于鋪天蓋地的廣告宣傳,規(guī)范與專業(yè)是醫(yī)美機(jī)構(gòu)最好的口碑。</p>