生化檢驗報告相關(guān)的權(quán)威專家共識、指南與規(guī)范甘肅 （wsw）+魏蓮花 <p class="ql-block">生化檢驗報告相關(guān)的權(quán)威專家共識、指南與規(guī)范如下，按層級和適用場景整理，便于直接用于科室SOP與質(zhì)量控制。</p><p class="ql-block"> </p><p class="ql-block">一、核心國家標(biāo)準(zhǔn)與部門規(guī)章</p><p class="ql-block"> </p><p class="ql-block">1. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號）</p><p class="ql-block">強(qiáng)制要求檢驗結(jié)果報告需包含患者信息、檢測項目、結(jié)果、參考區(qū)間、檢測方法、審核者、報告時間；明確超出線性范圍結(jié)果的規(guī)范報告要求，強(qiáng)調(diào)危急值報告流程與質(zhì)量控制。</p><p class="ql-block">2. GB/T 22576.1-2018《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》</p><p class="ql-block">等同ISO 15189，規(guī)定結(jié)果報告需準(zhǔn)確、清晰、客觀、及時、完整，明確線性范圍、參考區(qū)間標(biāo)注及異常結(jié)果處理原則，含稀釋重測的判斷標(biāo)準(zhǔn)與記錄要求。</p><p class="ql-block">3. WS/T 402-2012《臨床實驗室檢驗項目參考區(qū)間的制定》</p><p class="ql-block">指導(dǎo)參考區(qū)間的建立、驗證與報告標(biāo)注，要求區(qū)分“參考區(qū)間上限”與“檢測線性上限”，避免混淆。</p><p class="ql-block"> </p><p class="ql-block">二、行業(yè)指南與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)</p><p class="ql-block"> </p><p class="ql-block">1. T/CITS 606—2025《臨床檢驗報告單規(guī)范化編寫指南》（2025-10-17實施）</p><p class="ql-block">中國檢驗檢測學(xué)會發(fā)布，明確定量結(jié)果具體數(shù)值+單位+參考區(qū)間+異常標(biāo)識（↑/↓）；超出線性上限標(biāo)注“＞XX”并建議稀釋重測；低于線性下限標(biāo)注“＜XX”；定性項目報告陰性/陽性或半定量等級，需同步標(biāo)注方法學(xué)與參考標(biāo)準(zhǔn)。</p><p class="ql-block">2. 《臨床化學(xué)檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量指標(biāo)》（WS/T 403-2012）</p><p class="ql-block">規(guī)定結(jié)果報告的精密度、準(zhǔn)確度要求，明確線性范圍驗證與超出范圍結(jié)果的報告規(guī)則。</p><p class="ql-block">3. 《臨床檢驗結(jié)果報告規(guī)范》（CNAS-GL027:2018）</p><p class="ql-block">認(rèn)可準(zhǔn)則配套指南，細(xì)化報告內(nèi)容要素、格式、審核流程及危急值、超出線性結(jié)果的處理與溝通要求。</p><p class="ql-block"> </p><p class="ql-block">三、專項專家共識</p><p class="ql-block"> </p><p class="ql-block">1. 《血脂異常疾病檢驗診斷報告模式專家共識》（2018）</p><p class="ql-block">規(guī)范血脂項目報告格式，強(qiáng)調(diào)結(jié)果與風(fēng)險分層結(jié)合，超出線性范圍時的報告與復(fù)檢建議。</p><p class="ql-block">2. 《糖尿病檢驗診斷報告模式專家共識》</p><p class="ql-block">針對血糖、糖化血紅蛋白等項目，明確超出線性結(jié)果的報告方式與臨床溝通要點(diǎn)。</p><p class="ql-block"> </p><p class="ql-block">四、關(guān)鍵執(zhí)行要點(diǎn)（快速對照）</p><p class="ql-block"> </p><p class="ql-block">- 線性范圍內(nèi)：報告具體數(shù)值+單位+參考區(qū)間+異常標(biāo)識，不得用“＞/＜”替代。</p><p class="ql-block">- 超出線性上限：標(biāo)注“＞XX（單位）”，建議稀釋重測（臨床需精確值時必須執(zhí)行），記錄在案。</p><p class="ql-block">- 低于線性下限：標(biāo)注“＜XX（單位）”，必要時備注“無法準(zhǔn)確定量”。</p><p class="ql-block">- 報告要素：患者信息、檢測時間、方法學(xué)、參考區(qū)間、審核者、聯(lián)系方式，缺一不可。</p>